SMA 薬は、Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş に代わってトルコで認可されたことが報告されました。
Public Disclosure Platform (KAP) に対する声明は次のとおりです. 当社が行った有効成分「ヌシネルセンナトリウム」を含む「スピンラザ髄腔内注射液 12 mg/5 ml 髄腔内注射液」のライセンス申請は、治療法は満たされ、肯定的でした。 トルコ医薬品医療機器庁は、29.11.2022 年 30.11.2022 月 25.11.2022 日付の手紙 (2022 年 677 月 2023 日に受け取った) で、当社に代わって医薬品ライセンスが発行されたことを通知しました。 ライセンスプロセスの最終化により、SGK と当社の間の代替的償還契約によって提供されたこの医薬品の販売およびマーケティングの権利は、トルコの当社に独占的に与えられました。 問題の薬は、現在、SMA 疾患の治療に使用できる、わが国で認可されている唯一の薬です。 1.100.000.000 年の当社の総売上に対するこの薬の貢献は、現在の為替レートで 1.250.000.000 TL から XNUMX TL になると予想されます。」
最初にコメントする